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依那西普单抗药物浓度 (如恩利®)检测试剂盒

http://www.rz-biotech.com/cpzs/c7/358.html【产品名称】

通用名称:依那西普药物浓度测定试剂盒(酶联免疫法)

英文名称:Etanercept drug level ELISA

【包装规格】

96人份/

【预期用途】

用于体外定量测定人血清或血浆中游离的依那西普(例如恩利®)的药物浓度

【检验原理】

本试剂盒用于单抗法定量测定EDTA血浆或者血清中的游离依那西普的浓度。在第一个孵育步骤,样本中游离的依那西普与预包被于微孔内的特异性单克隆抗依那西普抗体结合;洗板后,加入过氧化物酶标记的抗体,孵育后洗板;加入四甲基联苯胺(TMB)底物,最后,加入终止液终止反应,颜色变为黄色。测定有色混合物的吸光度。颜色的强度与样本中依那西普的量成正比。

【主要组成成分】

1. 酶标板:12 x 8

2. 浓缩洗液10 x):1 x 100ml

3. 酶结合物1 x 200μl

4. 校准品:2 x 6

5. 质控12 x 1

6. 质控22 x 1

7. 样本缓冲液:2 x 100ml

8. 底物:1 x 15ml

9.  终止液:1 x 15ml

10.    封板膜:1

【储存条件及有效期】

本产品在28下保存,有效期为12个月。

生产日期及失效日期见试剂盒标签。


【产品性能指标】

检测限

检测限<1.65ng/ml

特异性

与英夫利昔、阿达木单抗、总胆红素、白蛋白无交叉反应。

 

精密度

批内≤15%

批间≤15%

线性

本试剂盒的线性范围为:1.65-225ng/ml.





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