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依那西普单抗检测试剂盒(酶联免疫法)

依那西普(恩利®)检测试剂盒(酶联免疫法)
        Etanercept (Enbrel®) ELISA

【预期用途】

用于体外定量测定人血清或血浆中游离依那西普(恩利®)浓度


n依那西普的使用与抗依那西普抗体息息相关,在恩利®药物治疗期间,一定比例的患者会产生抗依那西普抗体,这会导致严重的并发症。


n抗依那西普(恩利®)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)能够有效监测治疗期间产生的抗依那西普抗体,为临床医生确定预防措施提供了一个工具,例如增加合适的免疫抑制药物,以减少抗依那西普抗体的产生。

n 在维持治疗中, 依那西普血清浓度可用于预测临床治疗效果。它可用于监测维持治疗过程中的血液循环中的依那西普浓度,显示直接或间接免疫原性因子及其他副作用。

n 在这种情况下, 采用可靠的与血清浓度相关的标志物鉴定方法具有重要意义,可识别药物副作用反应(无)响应和风险因子,及维持依那西普的最低有效浓度,从而避免潜在副作用。

【检验原理】

依那西普检测试剂盒(酶联免疫法)是基于三明治原理制备,标准品和待测样本加入至预包被游离依那西普(恩利®)特异性反应物的酶标板中,孵育冲洗后再加入过氧化物酶偶联抗体(酶结合物),与依那西普结合。孵育后, 冲洗酶标板。加入生色底物进行孵育发生显色反应。加入终止液终止反应后,读取吸光度。颜色深度与样本中或标准品中的游离依那西普(恩利®)浓度成正比关系。结果可通过标准曲线获得。

【主要组成成分】

1.        酶标板: 12X8孔。

2.        标准品1-55×0.3ml

3.        酶结合物:1×12ml

4.        浓缩洗液(20×):1×50ml

5.        检测缓冲液:1×50ml

6.        TMB底物:1×12ml

7.        终止液:1×12ml

8.        封板膜:2

9.        说明书:1

10.    半对数曲线图:2

 

【储存条件及有效期】

试剂盒于28保存,有效期为12个月;开封后于28保存,有效期为8周。

注:试剂盒须置于28保存,效期为12个月(自生产之日起计)。试剂盒可稳定至包装上所标示的最后日期。
   
未使用完的酶标板条应尽快放回至有干燥剂的铝箔袋中,封口后须放回28保存,并于8周内用完,如果离失效期不足8周,则以有效期为准。

稀释后的洗液在2-8下保存4周;如果离失效期不足4周,则以有效期为准。

其他组份在开封使用后须放回28保存,并于8周内用完,如果离失效期不足8周,则以有效期为准。

请勿使用失效的试剂。

【适用仪器】酶标仪(配备450nm650nm滤光片)

【样本要求】

采用血清或血浆(EDTA或肝素)样本,在跟踪研究中要求采用相同类型的样本。

静脉取血样,避免溶血、黄疸和脂血样本。采样后1小时内分离血清。如样本出现混浊,建议再离心一次以去除特殊颗粒材料。 2-8下可保存2天, -20下可保存6个月。

为获得最佳结果,建议抽取早晨空腹血样。

失活或微生物污染的样本不可用于检测。

应避免样本的反复冻融,最多只能冻融一次。样本应避免阳光照射。

注: 依那西普(恩利®)注射后会掩盖血清或血浆样本中的依那西普抗体的存在,因此, 抽血时间对于依那西普的检测很关键。 推荐实验室在依那西普(恩利®)注射前抽血或依那西普(恩利®)注射2周后抽血。 


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